Для получения свидетельства о государственной регистрации продукции (товаров), подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, представляются следующие документы: (согласно решения Комиссии Таможенного союза от 14.10.2010 N 432) 1) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза: заявление; копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем); письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается <2>; (в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383) -------------------------------- <2> В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов). (сноска введена решением Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383). документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем; копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем; акт отбора образцов (проб); декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения; (в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель; (абзац введен решением Комиссии Таможенного союза от 14.10.2010 N 432)
2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза: заявление; копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация; декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии); письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается <3>; (в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383) -------------------------------- <3> В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов). (сноска введена решением Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383) копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем; оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация; оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация; копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа; (в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 14.10.2010 N 432) протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения; (в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 20.09.2010 N 383) копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация. Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация. Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель. (абзац введен решением Комиссии Таможенного союза от 14.10.2010 N 432)
Версия для печати Версия для MS Word |