–£–њ—А–∞–≤–ї–µ–љ–Є–µ –§–µ–і–µ—А–∞–ї—М–љ–Њ–є —Б–ї—Г–ґ–±–∞ –њ–Њ –љ–∞–і–Ј–Њ—А—Г –≤ —Б—Д–µ—А–µ –Ј–∞—Й–Є—В—Л –њ—А–∞–≤ –њ–Њ—В—А–µ–±–Є—В–µ–ї–µ–є –Є –±–ї–∞–≥–Њ–њ–Њ–ї—Г—З–Є—П —З–µ–ї–Њ–≤–µ–Ї–∞ –њ–Њ –С—А—П–љ—Б–Ї–Њ–є –Њ–±–ї–∞—Б—В–Є
–Э–∞ –≥–ї–∞–≤–љ—Г—О –Ю–±—А–∞—В–љ–∞—П —Б–≤—П–Ј—М –Ъ–∞—А—В–∞ —Б–∞–є—В–∞ RSS


/ ƒќ ”ћ≈Ќ“џ / —анитарные правила / ѕостановление √лавного государственного санитарного врача –оссийской ‘едерации от 7 июл€ 2011 г. N 91 г. ћосква "ќб утверждении —анѕиЌ 2.6.1.2891-11 "“ребовани€ радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€"
ѕостановление √лавного государственного санитарного врача –оссийской ‘едерации от 7 июл€ 2011 г. N 91 г. ћосква "ќб утверждении —анѕиЌ 2.6.1.2891-11 "“ребовани€ радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€" ѕечать
«арегистрирован в ћинюсте 29 сент€бр€ 2011 г.
–егистрационный N 21925

¬ соответствии с ‘едеральным законом от 30.03.1999 N 52-‘« "ќ санитарно-эпидемиологическом благополучии населени€" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969) и ѕостановлением ѕравительства –оссийской ‘едерации от 24.07.2000 N 554 "ќб утверждении ѕоложени€ о государственной санитарно-эпидемиологической службе –оссийской ‘едерации и ѕоложени€ о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановл€ю:

”твердить —анѕиЌ 2.6.1.2891-11 "“ребовани€ радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€" (приложение).

√.√. ќнищенко

ѕрим. ред.: постановление опубликовано в "Ѕюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 42, 17.10.2011.


ѕриложение

“ребовани€ радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€

—анитарные правила и нормативы —анѕиЌ 2.6.1.2891-11

I. ќбласть применени€

1.1. Ќасто€щие санитарные правила и нормативы (далее - ѕравила) регламентируют требовани€ по обеспечению радиационной безопасности при производстве, эксплуатации, выводу из эксплуатации и утилизации медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучени€.

1.2. “ребовани€ насто€щих ѕравил об€зательны дл€ исполнени€ всеми юридическими и физическими лицами, де€тельность которых св€зана с производством, эксплуатацией и выводом из эксплуатации медицинского оборудовани€, установок, аппаратов (далее - медицинские установки), использующих радионуклидные или генерирующие источники ионизирующего излучени€ (далее - медицинские установки, использующие »»»).

1.3. ƒействие ѕравил распростран€етс€ на все действующие медицинские установки, использующие »»», на процессы их проектировани€, производства, допуска к эксплуатации, эксплуатации, хранени€, перевозки, реализации, вывода из эксплуатации и утилизации.


II. ќбщие положени€


2.1. ќбеспечение радиационной безопасности при проектировании, эксплуатации и утилизации медицинских установок дл€ медицинской диагностики или лечени€ включает:

- проведение комплекса мер технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического и организационного характера;

- осуществление меропри€тий по соблюдению законов, норм, нормативов и правил в области радиационной безопасности персонала, населени€ и пациентов.

2.2. –адиационна€ безопасность при проектировании, эксплуатации и утилизации медицинских установок дл€ медицинской диагностики и лечени€ обеспечиваетс€ посредством:

- применени€ установок, аппаратов и оборудовани€, отвечающих требовани€м технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих необходимую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности;

- использовани€ дл€ проведени€ работ необходимого набора помещений, их расположени€ и отделки;

- обеспечение оптимальных физико-технических параметров работы установок, аппаратов и оборудовани€ при проведении лучевых процедур;

- проведени€ диагностических и лечебных процедур по утвержденным ћинздравсоцразвити€ –оссии методикам (стандартам), в которых отражаютс€ оптимальные режимы выполнени€ процедуры и уровни облучени€ пациентов при их выполнении;

- применени€ стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населени€;

- регул€рного повышени€ квалификации персонала, обучени€ безопасным методам и приемам проведени€ исследований, повышени€ квалификации в сфере обеспечени€ радиационной безопасности;

- соблюдени€ правил эксплуатации коммуникаций и оборудовани€;

- обеспечени€ контрол€ качества проводимых исследований;

- организации и осуществлени€ радиационного контрол€;

- выполнение требований действующих нормативно-регламентирующих документов санитарного законодательства по радиационной безопасности.

2.3. ƒл€ медицинских рентгенорадиологических процедур используетс€ оборудование, содержащее »»», зарегистрированное в ћинздравсоцразвити€ –оссии и включенное в реестр изделий дл€ медицинского применени€ в –оссийской ‘едерации.

2.4. ѕрограммы обеспечени€ качества рентгенорадиологических процедур включают регул€рный контроль качества работы оборудовани€, в том числе эксплуатационных параметров медицинских установок, использующих радионуклидные и генерирующие »»», и контроль качества выполнени€ медицинских процедур.

2.5. ѕроцедуры контрол€ качества медицинских установок выполн€ютс€ при вводе оборудовани€ в эксплуатацию, после модификации или ремонта и далее в пор€дке текущего и периодического контрол€, в соответствии с утвержденными в установленном пор€дке методиками, в которых указываетс€ периодичность контрол€ в зависимости от вида контрол€ и типа установки.

III. “ребовани€ к производству медицинских установок

3.1. ќбщие требовани€

3.1.1. ѕроектирование, изготовление и размещение медицинских установок, использующих »»», а также строительство, изготовление технологического оборудовани€ и средств радиационной защиты дл€ их эксплуатации осуществл€ютс€ организаци€ми, имеющими специальные разрешени€ (лицензии) на соответствующий вид де€тельности, выданные в соответствии с требовани€ми —ѕ 2.6.1.2612-10 "ќсновные санитарные правила обеспечени€ радиационной безопасности" (ќ—ѕќ–Ѕ-99/2010) (зарегистрированы в ћинюсте –оссии 11.08.2010, регистрационный N 18115).

3.1.2. “ехническа€ документаци€ на медицинские установки с »»» дл€ диагностических и лечебных целей в разделе радиационной безопасности должна содержать информацию об источнике ионизирующего излучени€, услови€ его эксплуатации, а также перечень возможных радиационных аварий и мер по их предупреждению.

3.1.3. ћедицинские установки проектируютс€ и изготовл€ютс€ таким образом, чтобы гарантировать безопасную работу в течение срока службы, установленного дл€ них в технической документации.

3.1.4. Ѕезопасность медицинских установок обеспечиваетс€ технически обоснованными конструктивными решени€ми защиты персонала и пациентов, применением средств, предупреждающих об опасности световым или звуковым сигналом.

3.1.5.  онструкци€ диагностических и терапевтических аппаратов с использованием »»» должна обеспечивать возможность безопасного размещени€ пациента при проведении исследовани€, а также манипул€ции с ним в услови€х радиационной защиты персонала.

3.1.6.  онструкци€ медицинских установок обеспечивает защиту пациентов и персонала от поражени€ электрическим током, соприкосновени€ с движущимис€ част€ми, от воздействи€ рентгеновского и гамма-излучени€, обеспечивает устойчивость к механическим, химическим, температурным и другим воздействи€м.

3.1.7. —редства измерени€, предназначенные дл€ обеспечени€ радиационной безопасности, которыми оснащены или укомплектованы медицинские установки, должны иметь действующие свидетельства о поверке.

3.2. “ребовани€ безопасности к рентгеновским диагностическим аппаратам

3.2.1. Ѕезопасность рентгеновских диагностических аппаратов обеспечиваетс€ конструктивными решени€ми и применением средств, предупреждающих об опасности.  онструкци€ рентгеновских аппаратов должна обеспечивать радиационную, электрическую и механическую безопасность персонала, пациентов и лиц, наход€щихс€ поблизости.

3.2.2. —винцовый эквивалент сменных рентгенозащитных приспособлений аппаратов, служащих дл€ дополнительной защиты пациента или персонала, должен быть указан в технической документации на аппараты. —ъемные и сменные устройства дл€ защиты от рассе€нного излучени€ должны иметь надпись с указанием свинцового эквивалента в миллиметрах.

3.2.3. –ентгенофлюорографические аппараты комплектуютс€ дополнительными устройствами дл€ защиты гонад и щитовидной железы. “ребовани€ к дополнительным защитным устройствам гонад и щитовидной железы устанавливаютс€ в технических услови€х на аппараты.

3.2.4. ѕоворотные столы-штативы стационарных рентгенодиагностических аппаратов с излучателем, расположенным под декой с экранно-снимочным устройством, должны быть снабжены поворотным фартуком дл€ защиты персонала от рассе€нного излучени€.

3.2.5. ¬ рентгенодиагностических аппаратах должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучени€ пациентов при проведении рентгенологических исследований. –ентгеновские диагностические аппараты дл€ рентгеноскопии, компьютерной томографии и ангиографы должны быть укомплектованы средствами измерени€ дл€ контрол€ доз облучени€ пациентов.

3.2.6. –ентгенодиагностические аппараты оборудуютс€ одним из устройств дл€ автоматического ограничени€ экспозиции облучени€ по:

- дозе излучени€;

- количеству электричества;

- длительности экспозиции.

3.2.7. –ентгенодиагностические аппараты должны иметь устройства, ограничивающие максимальные размеры пол€ излучени€ размерами приемника рентгеновского изображени€.

3.2.8. ћедицинские диагностические аппараты дл€ рентгеноскопии оснащаютс€ системой дистанционной визуализации изображений (телевизионна€ или мониторна€ система).

3.2.9. ¬ цел€х защиты кожи при рентгенологических процедурах устанавливаютс€ следующие минимальные допустимые рассто€ни€ от фокуса рентгеновской трубки до поверхности тела пациента (далее -  ‘–):



3.2.10. ћедицинские диагностические аппараты дл€ рентгеноскопии снабжаютс€ звуковой сигнализацией, срабатывающей при длительности просвечивани€ свыше 5 мин.

3.2.11. ѕередвижные, переносные, дентальные рентгенодиагностические аппараты, а также флюорографы с защитной кабиной конструируютс€ так, чтобы обеспечивать возможность включени€ и отключени€ высокого напр€жени€ с рассто€ни€ не менее 2,5 м от фокусного п€тна рентгеновского излучател€. ƒл€ аппаратов остеоденситометрии - с рассто€ни€ не менее 1,5 м.

3.2.12. –ентгенофлюорографические аппараты, имеющие защитные кабины, оборудуютс€ дверной блокировкой включени€ напр€жени€ на трубке.

3.2.13. ѕри всех видах рентгенологических исследований размеры пол€ облучени€ должны быть минимальными, врем€ проведени€ - возможно более коротким, но не снижающим качества исследовани€.

3.2.14. ћаммографический рентгеновский аппарат, при работе с которым возможно нахождение оператора вблизи аппарата, оборудуетс€ защитной ширмой между рабочим местом оператора и столом пациента, не преп€тствующей наблюдению оператора за пациентом.

3.2.15. –ентгеновские компьютерные томографы обеспечиваютс€ средствами дл€ автоматического отключени€ генерации излучени€ в случае сбо€ работы установки. ѕульт управлени€ рентгеновским компьютерным томографом должен быть оснащен устройством, исключающим возможность случайного включени€.

 3.3. “ребовани€ безопасности к аппаратам дл€ лучевой терапии

3.3.1. ќбщие требовани€ к аппаратам дл€ лучевой терапии

3.3.1.1. Ѕезопасность аппаратов дл€ лучевой терапии обеспечиваетс€ конструктивными решени€ми и применением средств, предупреждающих об опасности.  онструкци€ терапевтических аппаратов должна обеспечивать радиационную, электрическую и механическую безопасность персонала, пациентов и лиц, наход€щихс€ поблизости.

3.3.1.2.  онструкци€ аппаратов дл€ лучевой терапии должна обеспечивать радиационную защиту персонала и пациента при штатном режиме использовани€, а также при возникновении возможных нарушений автоматического режима проведени€ процедуры.

3.3.1.3.  онструкци€ аппарата дл€ лучевой терапии должна обеспечивать предварительное задание параметров излучени€: номинальную энергию, мощность дозы, поглощенную дозу, геометрию излучени€ по отношению к пациенту, обеспечива€ оптимальные услови€ радиационной безопасности дл€ пациента, оператора и других лиц.

3.3.1.4. “ерапевтический аппарат должен быть снабжен блокировками или другими средствами безопасности, предотвращающими возможность клинического использовани€ в услови€х, отличных от условий, выбранных на пульте управлени€.

3.3.1.5.  онструкци€ аппарата дл€ лучевой терапии должна обеспечивать возможность подключени€ к нему элементов систем блокировки и сигнализации, в том числе возможность подключени€ в цепь управлени€ дверных блокировок, что позвол€ет автоматически отключать пучок излучени€ (генерацию излучени€) при открывании двери в помещение и исключает возможность выхода излучени€ при открытой двери. ѕовторное включение потока излучени€ должно выполн€тьс€ только с пульта управлени€ аппарата после закрывани€ двери.

3.3.1.6. јппараты дл€ лучевой терапии должны иметь устройство, исключающее возможность включени€ их лицами, не допущенными к обслуживанию аппарата, путем использовани€ механического или кодированного ключа, доступного только персоналу, ответственному за процедуру облучени€ персонала. ¬ыпуск пучка излучени€ должен осуществл€тьс€ путем последовательного включени€ не менее двух кнопок на пульте управлени€.

3.3.1.7. ¬ключение аппарата дл€ лучевой терапии должно быть возможным только с пульта управлени€ облучением. ѕрерывание облучени€ и движений должно быть возможным в любой момент с пульта управлени€ облучением, а также с внешних блокирующих устройств, установленных вне пульта управлени€ облучением. јвтоматическое возобновление облучени€ после незапланированного прерывани€ должно быть исключено.

3.3.1.8. ѕри незапланированном (аварийном) прекращении облучени€ на пульте управлени€ аппаратом должна отображатьс€ информаци€ о дозе, полученной пациентом (или показани€, позвол€ющие определить эту дозу).

3.3.1.9. –абоча€ камера и пультова€ должны быть оборудованы двусторонней переговорной св€зью. «а положением пациента при проведении процедур должен осуществл€тьс€ видеоконтроль. ¬ рабочей камере должна устанавливатьс€ звукова€ и светова€ сигнализаци€, предупреждающа€ о необходимости немедленно покинуть рабочую камеру и лабиринт перед включением установки.

 3.3.2. “ребовани€ безопасности к рентгеновским терапевтическим аппаратам

3.3.2.1.  онструкци€ рентгенотерапевтического аппарата должна обеспечивать возможность предварительного задани€ дозы облучени€.

3.3.2.2. ѕри работе рентгеновской трубки на пульте управлени€ облучением должен включатьс€ звуковой и световой сигналы.

3.3.2.3. ƒл€ наблюдени€ и управлени€ облучением должны быть предусмотрены два независимых управл€ющих таймера или две системы мониторинга дозы облучени€. ѕри сбое в работе одной из систем конструкци€ аппарата должна гарантировать правильное функционирование другой системы.  онструкци€ аппарата должна обеспечивать окончание облучени€ при неисправности или при нарушении питани€ какой-либо из систем.

3.3.3. “ребовани€ безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

3.3.3.1. √амма-терапевтические аппараты снабжаютс€ защитой от излучени€. ћощность дозы гамма-излучени€ на рассто€нии 1 м от поверхности защитного блока с источником в положении "хранение" не должна превышать 20 мк«в/ч.

3.3.3.2. Ќа поверхности радиационной головки гамма-терапевтического аппарата должен быть нанесен знак радиационной опасности.

3.3.3.3. Ќа пульте управлени€ гамма-терапевтическим аппаратом предусматриваетс€ светова€ информаци€ о положении затвора, текущих установках параметров излучени€, размерах пол€ излучени€, используемых модификаторах пучка излучени€, рассто€нии до пациента, ориентации пучка излучени€, времени облучени€ пациента и заданной дозе.

3.3.3.4. –адиационна€ головка гамма-терапевтического аппарата комплектуетс€ двум€ (или более) независимыми и автоматически срабатывающими устройствами дл€ перекрыти€ пучка излучени€ или возврата источника излучени€ в положение хранени€ в случае аварийной ситуации.  роме того, она должна иметь ручные средства на держателе источника или затворе дл€ перевода аппарата в режим "пучок закрыт" в случае аварийной ситуации. ѕри этом оператор должен быть защищен от пучка излучени€.

3.3.3.5. ¬ технической документации указываетс€ продолжительность перехода из режима "пучок закрыт" в режим "пучок открыт" и обратно.

3.3.3.6. –адиационна€ головка гамма-терапевтического аппарата снабжаетс€ устройством автоматического отключени€ всех приводов аппарата в случае аварийной ситуации или контакта с пациентом.

3.3.3.7. ¬ гамма-терапевтическом аппарате должны быть предусмотрены средства контрол€ всех имеющихс€ блокирующих устройств.

3.3.3.8. ƒл€ дистанционного гамма-терапевтического аппарата отклонение размеров пол€ облучени€, заданных с пульта управлени€ или управл€ющего компьютера, а также различие границ светового и радиационного полей по каждой стороне пол€ не должны превышать 2 мм.

3.3.3.9. »сточник излучени€ дистанционного гамма-терапевтического аппарата должен быть надежно установлен в радиационной головке. ≈го сн€тие должно быть возможным лишь с помощью специальных инструментов.

3.3.3.10. √амма-терапевтические аппараты дл€ контактного облучени€ должны быть оснащены системой возврата источников при засорении канала катетера или аппликатора.

3.3.3.11. √амма-терапевтические аппараты дл€ контактного облучени€ должны быть оснащены системой запрета выхода источника из хранилища при неподсоединенных шлангах, интрастатах, катетерах.

3.3.3.12. √амма-терапевтические аппараты дл€ контактного облучени€ должны быть оснащены устройством контрол€ позиционировани€ источника.

3.3.3.13. √амма-терапевтические аппараты дл€ контактного облучени€ должны быть оснащены блоком бесперебойного электропитани€.

 3.3.4. “ребовани€ безопасности к ускорител€м электронов дл€ лучевой терапии

3.3.4.1. “ребовани€ безопасности к ускорител€м электронов дл€ лучевой терапии установлены в —анѕиЌ 2.6.1.2573-2010 "√игиенические требовани€ к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 ћэ¬" (зарегистрированы в ћинюсте –оссии 17.03.2010, регистрационный N 16641). ќни должны выполн€тьс€ при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации этого вида медицинской техники дл€ лучевой терапии.

IV. ќбщие требовани€ к эксплуатации медицинских установок

4.1. ќбращение с медицинскими установками допускаетс€ при наличии у организации:

- специального разрешени€ (лицензии) на право работы с »»» (генерирующими, "открытыми", "закрытыми") и лицензии на медицинскую де€тельность;

- санитарно-эпидемиологического заключени€ на соответствие де€тельности с »»» требовани€м санитарных правил;

- договоров на техническое обслуживание.

4.2. ¬ медицинской практике разрешаютс€ к применению медицинские установки, зарегистрированные в качестве изделий медицинской техники ћинздравсоцразвитием –оссии с включением в реестр медицинских изделий дл€ медицинского применени€ в –оссийской ‘едерации.

4.3. ќрганизаци€, получивша€ медицинскую установку, должна известить об этом орган, уполномоченный осуществл€ть санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок.

4.4. ќтветственность за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и производственной санитарии при эксплуатации медицинских установок возлагаетс€ на администрацию организаций.

4.5. јдминистраци€ организации обеспечивает учет и сохранность медицинских установок с »»», а также такие услови€ их получени€, хранени€, использовани€ и списани€, при которых исключаетс€ возможность их утраты или бесконтрольного использовани€.

4.6. ѕри использовании медицинских установок обеспечиваетс€ контроль и учет индивидуальных эффективных доз облучени€ персонала и пациентов в рамках ≈диной государственной системы контрол€ и учета доз облучени€ населени€ –оссии (≈— »ƒ).

4.7. ёридические и физические лица, эксплуатирующие медицинские установки (аппараты, оборудование) с »»» (радионуклидными и/или генерирующими), оформл€ют ежегодно радиационно-гигиенический паспорт о состо€нии радиационной безопасности.

4.8. ¬опрос о продлении срока эксплуатации медицинской установки, использующей »»», если такое продление не запрещено технической документацией, рассматривает комисси€, включающа€ представителей юридического или физического лица, использующего медицинскую установку, и представителей предпри€ти€-изготовител€ или организации, осуществл€ющей техническое обслуживание. ¬ заключении комиссии определ€етс€ возможность, услови€ и срок дальнейшего использовани€ медицинской установки.

4.9. ёридические и физические лица при работе с медицинскими установками, использующими »»», должны соблюдать требовани€ к обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населени€ при обращении с »»» в соответствии с Ќ–Ѕ-99/2009, ќ—ѕќ–Ѕ 99/2010, —анѕиЌ 2.6.1.1192-03 "√игиенические требовани€ к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" (зарегистрированы в ћинюсте –оссии 19.03.2003, регистрационный N 4282) и —анѕиЌ 2.6.1.2573-2010 "√игиенические требовани€ к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 ћэ¬" (зарегистрированы в ћинюсте –оссии 17.03.2010, регистрационный N 16641).

4.10. ќборудование дл€ радионуклидной диагностики и терапии не содержит »»», однако их эксплуатаци€ подразумевает использование открытых »»». –адиационна€ безопасность пациентов, персонала и населени€ при эксплуатации оборудовани€ дл€ радионуклидной диагностики будет обеспечена, если соблюдаютс€ основные принципы радиационной безопасности и выполн€ютс€ требовани€ к радиационной защите, установленные ‘едеральным законом "ќ радиационной безопасности населени€" от 09.01.96 N 3-‘« (—обрание законодательства –оссийской ‘едерации, 1996, N 3, ст. 141; 2004, N 35, ст. 3607; N 30 (ч. II), ст. 3616), Ќ–Ѕ-99/09, ќ—ѕќ–Ѕ-99/2010.

V. “ребовани€ к выводу из эксплуатации и утилизации медицинских установок
 
5.1. ¬ывод из эксплуатации медицинских установок предусматривает проведение комплекса административных и технических действий, направленных на обеспечение безопасности персонала, населени€ и охрану окружающей среды на всех этапах работы. Ќеиспользуема€ установка, содержаща€ »»» (радионуклидный или генерирующий излучатель), представл€ет собой потенциальную опасность. ќна должна быть утилизирована. ƒо момента списани€ и утилизации установки наход€тс€ под контролем и охраной эксплуатирующей организации с назначением сотрудника, ответственного за сохранность »»». «апрещаетс€ выбрасывать на общую свалку неиспользуемые медицинские установки, предназначенные дл€ рентгенорадиологических исследований и терапии пациентов. ќни должны быть утилизированы.

5.2. ¬ывод из эксплуатации медицинского оборудовани€ должен проводитьс€ в соответствии с проектом, цель которого - обеспечение безопасности во врем€ проведени€ работ.

5.3.   работам по выводу из эксплуатации и утилизации медицинской установки с »»» допускаетс€ специально подготовленный персонал группы ј. –аботы по извлечению и демонтажу »»» осуществл€ет организаци€, имеюща€ соответствующую лицензию. ”ровни радиационного воздействи€ на участников процесса утилизации не должны превышать установленные пределы доз дл€ персонала группы ј.

5.4. ѕосле вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего излучени€ они должны быть приведены в состо€ние, исключающее возможность использовани€ их в качестве »»». –ентгеновска€ трубка должна быть демонтирована, и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы.

5.5. ѕри выводе из эксплуатации медицинской установки с радионуклидными источниками »»» должны быть предусмотрены меропри€ти€ по обеспечению радиационной безопасности персонала и населени€ на всех этапах работы, которые включают:

- подготовку необходимого оборудовани€ дл€ проведени€ демонтажных работ;

- методы и средства дезактивации демонтируемого оборудовани€;

- пор€док сбора, хранени€ и утилизации радиоактивных отходов;

- перечень и описание мер радиационной защиты, которые будут примен€тьс€ во врем€ работ по выводу оборудовани€ из эксплуатации;

- дезактиваци€ освобожденного оборудовани€ от радионуклидного источника и помещени€;

- пор€док проведени€ радиационного контрол€;

- оценка ожидаемых индивидуальных доз и коллективных доз облучени€ персонала и населени€.

5.6. –адионуклидные источники, используемые в медицинском оборудовании, при выводе из эксплуатации при возможности могут быть возвращены поставщику или сданы на захоронение как радиоактивные отходы. ¬опросы обращени€ с радиоактивными отходами, в случае их предполагаемого образовани€ в процессе утилизации, прорабатываютс€ перед началом работ по выводу из эксплуатации. Ќеобходимо рассматривать, какие категории отходов могут возникнуть, безопасное обращение с ними, минимизацию перекрестного загр€знени€, оптимизацию обращени€ с отходами. ѕри сдаче на захоронение выполн€ютс€ требовани€ ќ—ѕќ–Ѕ-99/2010 в части обращени€ с радиоактивными отходами.

5.7. ќборудование, необходимое дл€ радиационной защиты при утилизации, включает в себ€:

- оборудование дл€ защиты персонала от излучений и радиоактивного загр€знени€;

- оборудование дл€ минимизации распространени€ радиоактивных веществ;

- персональные дозиметры дл€ учета доз, полученных работниками;

- оборудование дл€ мониторинга мощности дозы внешнего излучени€ и измерени€ поверхностного загр€знени€;

- оборудование дл€ мониторинга загр€зненного воздуха на рабочих местах.

—ледует предотвращать распространение неконтролируемого загр€знени€ на персонал и незагр€зненные области.

¬ цел€х обеспечени€ радиационной безопасности необходимо иметь комплект защитных средств на случай радиационной аварии.

5.8. –абота по выводу из эксплуатации и утилизации установки должна завершатьс€ проведением заключительного радиационного обследовани€. –езультаты обследовани€ оформл€ютс€ в виде отчета с приложением актов дозиметрического контрол€, доз облучени€ участников утилизации установки, документов, подтверждающих захоронение радиоактивных отходов и/или передачу »»» другой организации.

 5.9. “ранспортирование радиоактивных источников и отходов за пределы площадки следует осуществл€ть в соответствии с —анѕиЌ 2.6.1.1281-03 "—анитарные правила по радиационной безопасности персонала и населени€ при транспортировании радиоактивных материалов (веществ)" (зарегистрировано в ћинюсте –оссии 13 ма€ 2003 г., регистрационный N 4529).

 

 

 Image ¬ерси€ дл€ печати     Image ¬ерси€ дл€ MS Excel